|
Материал для исследования: сыворотка крови.
Метод исследования: ИЭХЛ.
Срок исполнения: 1 рабочий день.
Взятие крови для анализа Онкомаркер эпителиального рака яичников HE4 выполняют все пункты БРайт-Био.
Иммунологический анализ HE4 предназначен для количественного определения HE4 в сыворотке крови. Анализ используется для мониторинга рецидива и прогрессирования заболевания у пациентов с эпителиальным раком яичника. Анализ также может использоваться в сочетании с анализом CA 125 как помощь в оценке риска эпителиального рака яичника у женщин с опухолевидным образованием в малом тазу.
Подготовка к исследованию: взятие крови проводят натощак. Между последним приемом пищи и сдачей анализа должно пройти не менее 8 часов (желательно 12 часов). Сок, чай, кофе (тем более с сахаром) не допускаются. Можно пить воду.
Человеческий эпидидимальный белок 4 (HE4) принадлежит к семейству сывороточных кислых белков, содержащих 4 дисульфидных связи, имеет молекулярную массу около 20-25 кДа. Белок HE4 впервые был определен в эпителии дистального отдела эпидидимиса. В незначительных концентрациях обнаруживается в эпителии дыхательных путей и репродуктивных тканей, включая яичники, но имеет высокий уровень экспрессии при раке яичников. Высокие уровни HE4 могут определяться в сыворотке крови больных раком яичников.
Симптомы рака яичников часто являются неспецифическими и 70-75% рака яичников диагностируются на поздней стадии. По данным Международного агентства по изучению рака, 5-летняя выживаемость больных раком яичников составляет 46%. Однако, если заболевание диагностировано на ранних стадиях, выживаемость увеличивается до 94%. Опухолевый маркер HE4 имеет наибольшую чувствительность для обнаружения рака яичников, особенно в I стадии заболевания, ранней, бессимптомной стадии. HE4 в сочетании с CA 125 имеет высокую чувствительность: около 76,4% при специфичности 95%. Кроме того, HE4 является более чувствительным на ранних стадиях рака эндометрия по сравнению с CA 125. Повышенный уровень HE4 наряду с нормальным значением CA 125 предполагает наличие либо рака яичника, либо другого типа рака, например рака эндометрия.
Мониторинг статуса заболевания у пациенток с диагностированным раком яичника.
Уровни HE4 коррелируют с клинической реакцией на лечение или рецидив у женщин с диагнозом рака яичников. Таким образом, HE4 может быть важным ранним индикатором рецидива заболевания. По данным ряда исследований у 58% пациенток с диагнозом рака яичников увеличение концентрации HE4 как минимум на 20% по сравнению с предыдущим значением теста коррелирует с прогрессированием заболевания, тогда как у 84% пациенток без значительного изменения в значении HE4 прогрессии заболевания не обнаружено.
Алгоритм расчета риска наличия злокачественных опухолей яичника (ROMA).
Для оценки риска эпителиального рака яичника у пациенток с опухолевидным образованием в малом тазу эффективность анализа HE4 в сочетании с анализом CA 125 была установлена в международном многоцентровом клиническом испытании. Алгоритм (ROMA) учитывает значения HE4 и CA 125, а также статус менопаузы пациентки и подсчитывает прогностическую вероятность обнаружения эпителиального рака яичника во время операции.
У женщин перед менопаузой значение ROMA равное или более 11,4% указывает на высокий риск обнаружения эпителиального рака яичника, тогда как значение ROMA менее 11,4% свидетельствует о низком риске эпителиального рака яичника.
У женщин после менопаузы значение ROMA равное или более 29,9% указывает на высокий риск, а значение ROMA менее 29,9% говорит о низком риске обнаружения рака эпителия яичника.
Позитивные и негативные прогностические показатели значений ROMA составляют 65% и 90% соответственно.
При интерпретации анализа HE4 необходимо учитывать следующее:
- Уровень HE4 не может использоваться как абсолютный показатель присутствия или отсутствия злокачественного заболевания и анализ HE4 не должен использоваться как скрининговый тест на рак.
- Результаты HE4 должны использоваться в сочетании с другими клиническими данными.
- Если результаты анализа HE4 не согласуются с клиническими данными, необходимо провести дополнительное тестирование для подтверждения результатов.
- Результаты HE4 не должны использоваться взаимозаменяемо с методами других производителей для определения HE4.
- Результаты CA 125 не должны использоваться взаимозаменяемо с методами других производителей для определения CA 125 в вычислении ROMA.
- Пациенты с подтвержденным раком яичника могут иметь значения HE4 в том же самом диапазоне, что и здоровые пациенты. Определенные гистологические типы рака яичника (например, муцинозные опухоли или гоноцитомы) редко экспрессируют HE4, поэтому использование анализа HE4 не рекомендуется для мониторинга пациентов с известной муцинозной опухолью или гоноцитомой.
- Повышенные уровни HE4 могут присутствовать у лиц с почечными, печёночными и не злокачественными заболеваниями.
ROMA не изучался в следующих группах пациентов:
- пациенты, ранее получавшие лечение по поводу злокачественной опухоли;
- пациенты, проходящие химиотерапию по поводу злокачественной опухоли;
- пациенты младше 18 лет.
БРайт-Био Референтные значения HE4
98% практически здоровых женщин имеют значение HE4
в пременопаузе: от 0 до 70,0;
в постменопаузе: от 0 до 140,0.
Вниманию
Пациента
- понятие нормы не является абсолютным и не имеет чётких границ
- нормальные референтные значения зачастую значительно различаются для людей разного пола и возрастных групп.
Помните, что четкую трактовку результатов анализов может предоставить только Ваш лечащий врач, хорошо знающий историю болезни.
|
Вниманию
ВрачаРеферентные пределы для здоровых и больных людей нередко в значительной степени совпадают. Трактуйте пределы осмотрительно, с учетом анамнеза пациента. Актуальные референтные значения содержит формуляр БРайт-Био с результатами исследований. Вы можете обратиться к врачу-консультанту БРайт-Био за дополнительной информацией.
|
|
Спеціалісту 
